O Pacote completo de documentos para implantação das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos inclui, manual, procedimentos e formulários.
Além do Manual de Boas Práticas, esse KIT tem mais de 50 documentos ( manual, procedimentos e formulários editáveis) para a implantação na sua organização. Segue listagem dos itens inclusos no KIT:
INTRODUÇÃO À ORGANIZAÇÃO 3
-Histórico 3
-Atuação 3
-Escopo e exclusões 3
PARTE A – DISPOSIÇÕES GERAIS 4
1-Abrangência 4
2-Definições 15
3-Sistema da Qualidade 17
PARTE B – REQUISITOS DO SISTEMA DA QUALIDADE 18
Parte B1-Responsabilidade Gerencial 18
Parte B2-Auditoria da Qualidade 20
Parte B3-Pessoal 20
PARTE C – CONTROLE DE PROJETOS 22
PARTE D – CONTROLE DE DOCUMENTOS E REGISTROS 24
PARTE E – CONTROLE DE COMPRAS 25
PARTE F – IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE 26
PARTE G – CONTROLE DE PROCESSO E PRODUÇÃO 27
PARTE H – INSPEÇÃO E TESTES 31
Parte H1 - Inspeção e Testes 31
Parte H2 - Testes do Sistema de Água 33
Parte H3 - Calibração 33
PARTE I – COMPONENTES E PRODUTOS NÃO-CONFORMES 34
PARTE J – AÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA 35
PARTE K – MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E TRANSPORTE 36
PARTE L – CONTROLES DE EMBALAGEM E ROTULAGEM 37
PARTE M – REGISTROS 39
PARTE N – ASSISTÊNCIA TÉCNICA 41
PARTE O – TÉCNICAS ESTATÍSTICAS 41
PARTE P – PROCEDIMENTO DE IMPORTAÇÃO PARA PRODUTO ACABADO 42
Autor do Material:
O KIT é fornecido pela consultora Silvana Chaves, Química, que já atuou como gestora e multiplicadora de Sistemas de Gestão no Brasil, México, Chile e Dinamarca. Atualmente atua como consultora através de sua empresa MC&SC Compartilhar Consultoria e Treinamentos e outros parceiros tais como ComÊxito Consultoria e Engenharia, Flavor Food Consulting, AFAM Consultoria Técnica, entre outros e já atuou em empresas nacionais e multinacionais como Danisco, Oxiteno e Petrobrás- RECAP.
Quanto custa?
O KIT da RDC 059/2000 custa apenas R$ 329,00, mas na promoção de lançamento você poderá adquirir por apenas R$ 269,00 e pode ser adquirido com o Pagseguro (a forma mais segura de comprar na internet brasileira) em até 12 x no cartão de crédito pelo Pagseguro ou Pagamanto Digital, ou 3X sem juros pela CIELO.
Forma de Envio
O envio é feito de forma eletrônica por email em até 48 horas após a confirmação do pagamento pelo Pagseguro.
Para maiores informações e esclarecimentos, entre em contato profissionaldaqualidade@gmail.com
Já vendemos nossos produtos para mais de centenas de clientes no Brasil e no exterior. Sua compra será 100% segura, fique a vontade para nos contatar e tirar as suas dúvidas antes de realizar o pedido.
O KIT da RDC 059/2000 custa apenas R$ 329,00, mas na promoção de lançamento você poderá adquirir por apenas R$ 269,00 e pode ser adquirido com o Pagseguro (a forma mais segura de comprar na internet brasileira) em até 12 x no cartão de crédito pelo Pagseguro ou Pagamanto Digital, ou 3X sem juros pela CIELO.
Forma de Envio
O envio é feito de forma eletrônica por email em até 48 horas após a confirmação do pagamento pelo Pagseguro.
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Para adquirir é só clicar na imagem abaixo e você será direcionado para nossa loja virtual.
